岗位职责

1.掌握与了解医疗器械注册法规、相关技术指导原则，为公司的研发项目提供支持及合理化建议；

2.审核研发人员输出的项目注册资料，并提供合理的建议，可撰写相关注册资料；

3.组织完成产品注册检验工作、产品注册申报工作以及产品相关的变更；

4.参与制定临床方案及相关记录，负责整个临床试验的沟通，指导完成临床试验；

5.跟踪注册进度，根据补充要求，及时传达，进行分解与指导，督促项目组按时完成计划任务；

6.完成与其他关联部门的有效沟通，完成上级交代的其他任务；

职位要求

1.临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历；

2.熟悉国家体外诊断试剂注册管理相关法律法规，具有3年以上IVD（体外诊断试剂盒、仪器）二类、三类产品申报注册工作经历。

3.英语听读写熟练，良好的学习能力，工作踏实认真，品行端正、责任心强；

4.语言表达流利、逻辑性强，具备良好的人际交往能力和沟通能力

 

综合薪资：1.5万-2.5万/月，周末双休，五险一金，另外还有交通补助、餐补、通讯补助、生日福利、节日福利、绩效奖金、股权奖励，年终分红等，待遇优厚，快快加入我们吧！